Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin».


Estratto determinazione V & A n. 1579/2014 del 28 luglio 2014

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale UMAN ALBUMIN.
Procedura Europea n. IT/H/0129/001-002/II/045.
Variazione di tipo II: C.I z) Altre Variazioni.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del modulo 4 e 5, e relativi Moduli 2.4, 2.5, 2.6 e 2.7 del Dossier relativamente al medicinale UMAN ALBUMIN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: KEDRION S.P.A.

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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