Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec» Estratto determinazione V & A n. 1592/2014 del 28 luglio 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z) Aggiornamento del'EDMF, relativamente al medicinale DRYTEC, nelle forme e confezioni AIC N. 037027012 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 2 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027024 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 3,2 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027036 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 4 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027048 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 4,8 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027051 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 5,9 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027063 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 6,7 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027075 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 7,1 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027087 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 7,9 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027099 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 9,9 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027101 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi " 1 generatore da 11,9 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027113 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 15,9 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027125 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi " 1 generatore da 19,8 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027137 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 23,8 GBQ con 2 kits di eluizione, AIC N. 037027149 - "2-31,7 GBQ generatore di radionuclidi" 1 generatore da 31,7 GBQ con 2 kits di eluizione: e' modificata l'attuale versione autorizzata del DMF (IRE-Fleurus): applicant part 3.1 and restricted part 2.1 Alla nuova versione: applicant part 4.0 and restricted part 3.0 Titolare AIC: GE Healthcare S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno, 36, 20126 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale 01778520302) Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.