Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Fluoxetina Mylan Generics». Estratto determinazione V & A/ 1603 del 28 luglio 2014 Autorizzazione della proroga scorte relativamente a: Medicinale: FLUOXETINA MYLAN GENERICS Confezioni: 035301011 - Flacone Hdpe 10 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301023- Flacone Hdpe 14 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301035 - Flacone Hdpe 20 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301047 - Flacone Hdpe 28 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301050 - Flacone Hdpe 30 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301062 - Flacone Hdpe 50 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301074 - Flacone Hdpe 60 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301086 - Flacone Hdpe 90 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301098 - Flacone Hdpe 100 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301100 - Blister Pvc/Pvdc/Al 10 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301112 - Blister Pvc/Pvdc/Al 14 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301124 - Blister Pvc/Pvdc/Al 20 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301136 - Blister Pvc/Pvdc/Al 28 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301148 - Blister Pvc/Pvdc/Al 30 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301151 - Blister Pvc/Pvdc/Al 50 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301163 - Blister Pvc/Pvdc/Al 60 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301175 - Blister Pvc/Pvdc/Al 90 Capsule Rigide Da 20 Mg 035301187 - Blister Pvc/Pvdc/Al 100 Capsule Rigide Da 20 Mg Titolare AIC.: MYLAN SPA E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.