Estratto del provvedimento n. 590 del 21 luglio 2014
Oggetto: medicinale veterinario NEGUVON. Confezioni: Barattolo polipropilene da 75 g - n. A.I.C. 103068021. Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130. Modifica: variazione tipo II: C.I.4 Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla farmacovigilanza. Si autorizzano le modifiche del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichetta del confezionamento esterno ed interno e del foglietto illustrativo ai seguenti paragrafi: precauzioni speciali per l'impiego - Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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