Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 31 luglio 2014
Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di imiquimod. (Determina n. 847/2014).


IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore generale dell'Agenzia Italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;
Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale;
Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 12 maggio 2014, che ritiene utile un PT cartaceo AIFA che chiarisca le indicazioni in rimborsabilita' dei farmaci con principio attivo Imiquimod;

Determina:

Art. 1
Condizioni e modalita' di impiego

Alle specialita' medicinali a base di Imiquimod, si applicano le seguenti modalita' e condizioni di impiego:
prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico (PT) come da scheda allegata alla presente determina (all.1).
 
Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico

 
Art. 2
Disposizioni finali

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 31 luglio 2014

Il direttore generale: Pani
 
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