Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo» Estratto determinazione V & A n. 1542/2014 del 17 luglio 2014 Procedura EU n. SE/H/XXXX/WS/048. Autorizzazione della variazione: C.I.13 Altre variazioni non disciplinate specificamente nel presente allegato, che comportano la presentazione di studi all'autorita' competente. E' autorizzata la presentazione di due studi non clinici addizionali. Relativamente al medicinale EPIDUO (SE/H/664/01/WS/028) nella forma e confezione: 038261018 - «0,1%/2,5% gel» 1 tubo di plastica da 2 g; 038261020 - «0,1%/2,5% gel» 1 tubo di plastica da 30 g; 038261032 - «0,1%/2,5% gel» 1 tubo di plastica da 45 g; 038261044 - «0,1%/2,5% gel» 1 tubo di plastica da 60 g; 038261057 - «0,1%/2,5% gel» 1 tubo di plastica da 90 g; 038261069 - «0,1%/2,5% gel» 1 tubo di plastica da 15 g; 038261071 - «0,1%/2,5% gel» 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 15 g; 038261083 - «0,1%/2,5% gel» 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 30 g; 038261095 - «0,1%/2,5% gel» 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 45 g; 038261107 - «0,1%/2,5% gel» 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria da 60 g. Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.