Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenilefrina Perrigo». |
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Estratto determinazione V & A/1540 del 17 luglio 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Wrafton Laboratories Limited, con sede in Exter Road, Wrafton Braunton, Devon EX33 3 DL, Devon-Gran Bretagna, Gran Bretagna. Specialita' medicinale: PARACETAMOLO, GUAIFENESINA e FENILEFRINA PERRIGO. Confezioni A.I.C.: n. 040751012 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in LDPE/ALU/LDPE/PAP; n. 040751024 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in LDPE/ALU/LDPE/PAP; n. 040751036 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in IN/ALU/LDPE/PAP; n. 040751048 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in IN/ALU/LDPE/PAP; n. 040751051 - «500 mg + 200 mg + 10 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in LDPE/ALU/LDPE/CARTA; n. 040751063 - «500 mg + 200 mg + 10 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in IN/ALU/LDPE/CARTA. E' ora trasferita alla societa': Boots Pharmaceuticals S.r.l., con sede in via Cesarea n. 11/10 - Genova, con codice fiscale 02077880991. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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