Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandoglobulina». |
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Con la determinazione n. aRM - 139/2014-802 del 7 luglio 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta CSL Behring GmbH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SANDOGLOBULINA Confezione: 025199011 Descrizione: "1 g/33 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" flacone polvere da 1 g + flacone solvente da 33 ml + set infusionale Medicinale: SANDOGLOBULINA Confezione: 025199023 Descrizione: "3 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" flacone polvere da 3 g + flacone solvente da 100 ml + set infusionale Medicinale: SANDOGLOBULINA Confezione: 025199035 Descrizione: "6 g/200 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" flacone polvere da 6 g + flacone solvente da 200 ml + set infusionale Medicinale: SANDOGLOBULINA Confezione: 025199047 Descrizione: "12 g/200 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" flacone polvere da 12 g + flacone solvente da 200 ml + set infusionale Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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