Estratto determinazione V & A/1455 del 10 luglio 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sanofi-Aventis France S.A. con sede legale e domicilio in 1-13 Boulevard Romain Rolland, 75014 - Parigi (Francia). Medicinale DEPAKIN. Confezioni e numeri A.I.C.: 022483010 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse; 022483022 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse; 022483034 - «200 mg/ml soluzione orale» flacone 40 ml; 022483061 - «400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 4 flaconcini di polvere da 400 mg + 4 fiale solvente da 4 ml; 022483109 - «Chrono 300 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 30 compresse; 022483111 - «Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 30 compresse; 022483123 - «50 mg granulato a rilascio modificato» 30 bustine; 022483135 - «50 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine; 022483147 - «100 mg granulato a rilascio modificato» 30 bustine; 022483150 - «100 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine; 022483162 - «250 mg granulato a rilascio modificato» 30 bustine; 022483174 - «250 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine; 022483186 - «500 mg granulato a rilascio modificato» 30 bustine; 022483198 - «500 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine; 022483200 - «750 mg granulato a rilascio modificato» 30 bustine; 022483212 - «750 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine; 022483224 - «1000 mg granulato a rilascio modificato» 30; 022483236 - «1000 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine; 022483248 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in blister alu/alu; 022483251 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in blister alu/alu. Medicinale TRANSENE. Confezioni e numeri A.I.C.: 021397017 - «5 mg capsule rigide» 30 capsule; 021397031 - «10 mg capsule rigide» 30 capsule; 021397043 - «15 mg capsule rigide» 30 capsule. Sono ora trasferite alla societa': Sanofi-Aventis S.P.A. (codice fiscale n. 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|