Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 4 luglio 2014 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Axiendo Concentrato» contenente la sostanza attiva lambda-cialotrina - Riconoscimento reciproco. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato» e successive modifiche; Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11 febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del Ministero della salute», ed in particolare l'art. 19, recante «Disposizioni transitorie e finali»; Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica degli articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265: Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande», e successive modifiche, ed in particolare l'art. 6; Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente «Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59», convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli 115 recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante «Autorizzazioni»; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente «Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010, n. 183»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e successive modifiche; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o modifica; Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche, per la parte ancora vigente; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente «Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi», e successive modifiche; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, e successive modifiche; Vista la domanda presentata in data 31 luglio 2013 (prot. n. 33017) dall'impresa Syngenta Italia S.p.A., con sede legale in Milano, via Gallarate 139, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario AXIENDO CONCENTRATO, a base della sostanza lambda-cialotrina, come insetticida per uso su frutta, ortaggi, alberi e ornamentali, secondo la procedura del riconoscimento reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009; Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il rilascio di detta autorizzazione, gia' registrata per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, e' stata esaminata e valutata positivamente nell'ambito della riunione del 27 gennaio 2014 da parte di un Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari; Visto il mandato conferito dalla Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari in data 6 febbraio 2014 all'Ufficio di acquisire l'ulteriore documentazione richiesta che, in caso di riscontro positivo, le avrebbe permesso di procedere con l'iter autorizzativo; Viste le note di cui l'ultima in data 9 giugno 2014 (prot. n. 23526) con le quali e' stato richiesto all'impresa Syngenta Italia S.p.A. di inviare la pertinente documentazione necessaria a completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto AXIENDO CONCENTRATO; Viste le note di cui l'ultima in data 2 luglio 2014 (prot. n. 26949) con la quale l'impresa ha trasmesso la documentazione richiesta e necessaria al completamento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario AXIENDO CONCENTRATO; Ritenuto pertanto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al 31 dicembre 2015 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva come riportato nel reg. (UE) n. 540/2011; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28 settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio»: Decreta: L'impresa Syngenta Italia S.p.A., con sede legale in Milano, via Gallarate 139 e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario AXIENDO CONCENTRATO, a base della sostanza lambda-cialotrina, come insetticida per uso su frutta, ortaggi, alberi e ornamentali, con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. Il prodotto fitosanitario AXIENDO CONCENTRATO e' autorizzato secondo la procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto di riferimento e' autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro. L'iscrizione e' valida fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva riportata nel reg. (UE) n. 540/2011. Il prodotto e' preparato e confezionato negli stabilimenti delle imprese: Schirm AG Division Sikofan Dieselstrasse 885107 Baar Ebenhausen (Germania); Bib Production & Packaging b. v., Randweg 7, 6045 JK Roermond (Paesi Bassi); ForniChem GmbH-Anna-von-Philipp-Str. 33 b-86633 Neuburg a.d.Donau (Germania); Phyteurop SA Rue Pierre My 49260 Montreuil-Bellay (Francia); Syngenta Espana S.A. - Porrino (Spagna). Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 20, 50, 100, 250, 500, 750 e da litri l, 2, 5, 10. Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 15932. E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente. E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica e comunicato all'impresa interessata. Roma, 4 luglio 2014 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico