Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aticain», 40mg/ml + 0,036 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, ovini. |
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Decreto n. 77 del 21 luglio 2014
Medicinale veterinario "ATICAIN", 40mg/ml + 0,036 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, ovini. Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. - Ozzano dell'Emilia (BO) - via della Liberta', 1- Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104723010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104723022; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104723034. Composizione 1 ml contiene: principi attivi: Procaina cloridrato 40,0 mg; Adrenalina tartrato 0,036 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini, suini, ovini. Indicazioni terapeutiche: cavalli, bovini, suini, ovini: anestesia locale con effetto anestetico di lunga durata (da 1 a 2 ore); anestesia locale; anestesia epidurale; anestesia della conduzione nervosa. Tempi di attesa: carne e visceri: 0 giorni; latte: 0 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
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