Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spectolikel» 50/100 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli, ovini e suini. Decreto n. 75 del 14 luglio 2014 Procedura decentrata n. PT/V/111/001/DC. Medicinale veterinario "SPECTOLIKEL" 50/100 mg/ml soluzione iniettabile per vitelli, ovini e suini. Titolare A.I.C.: societa' KELA N.V. con sede in St.Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' SP VETERINARIA, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus-Vinyols km 4.1, Aptdo.60 - 43330 Riudoms (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104544010 - Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104544022 Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Lincomicina 50 mg (equivalente a 54,47 mg di lincomicina cloridrato (sostanza secca)). Spectinomicina 100 mg (equivalente a 129,45 mg di spectinomicina solfato (sostanza secca)). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Vitelli pre-ruminanti, ovini, suini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni respiratorie causate da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. Vitelli pre-ruminanti: - trattamento di infezioni respiratorie causate da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. Ovini: - Trattamento di infezioni respiratorie causate da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. - Trattamento di infezioni causate da Mycoplasma spp sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. Suini: - Trattamento di adenomatosi enteritica (ileite) causata da Lawsonia intracellularis. - Trattamento di dissenteria causata da Brachyspira hyodysenteriae. - Trattamento di infezioni causate da E. Coli sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. - Trattamento di infezioni causate da Mycoplasma spp sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. - Trattamento di artrite infettiva causata da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Vitelli pre-ruminanti: Carne e visceri: 23 giorni. Ovini: Carne e visceri: 15 giorni Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano. Suini: Carne e visceri: 14 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.