Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Vimco» emulsione iniettabile per pecore e capre. Decreto n. 74 del 2 luglio 2014 Procedura decentrata n. ES/V/0209/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica "VIMCO" emulsione iniettabile per pecore e capre. Titolare A.I.C.: LABORATORIOS HIPRA, S.A. con sede in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona)-Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona)-Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - scatola contenente 1 fiala in vetro tipo II da 5 dosi - A.I.C. n. 104651017 - scatola contenente 1 fiala in vetro tipo II da 25 dosi - A.I.C. n. 104651029 - scatola contenente 1 fiala in vetro tipo II da 50 dosi - A.I.C. n. 104651031 Composizione: Una dose (2 ml) contiene: Principio attivo: Staphylococcus aureus inattivato, in Biofilm ceppo SP 140 ≥8,98 SaCC* *Numero di cellule di Staphylococcus aureus in log10. Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Pecore e capre Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva di pecore sane con problemi di mastite, per ridurre l'incidenza di mastiti subcliniche (riduzione di lesioni della mammella, del numero di cellule somatiche e della conta di S. aureus) causata da Staphylococcus aureus Per l'immunizzazione attiva di capre sane con problemi di mastite, per ridurre l'incidenza di mastiti subcliniche causata da Staphylococcus aureus e Stafilococco coagulasi negativo; quando la mastite clinica causata da Stafilococco coagulasi negativo si verifica comunque, la gravita' dei segni clinici (mammella e aspetto del latte) e' ridotta. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato ad una temperatura da + 15 a +25°C. Tempi di attesa: Zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.