Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Combiotic». Estratto del provvedimento n. 563 del 4 luglio 2014 Oggetto: Medicinale veterinario "COMBIOTIC" sospensione iniettabile 200.000 UI/ml+ 250 mg/ml per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA), nelle confezioni: - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291045 - flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291058 Titolare A.I.C.: ZOETIS ITALIA S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006. Modifica: Variazione Tipo IB unforeseen: Modifica del regime di dispensazione da ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile a ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Si autorizza la modifica come di seguito descritto: Modalita' di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Per effetto della suddetta variazione, il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e le etichette del confezionamento esterno devono essere modificate come segue: Modalita' di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.