Gazzetta n. 181 del 6 agosto 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Mylan Generics». |
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Con la determinazione n. aRM - 122/2014-2322 del 7 luglio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS. Confezione: A.I.C. n. 040365064. Descrizione: «150 microgrammi + 30 microgrammi compresse» 6X21 compresse in blister PVC-PVDC/AL. Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS. Confezione: A.I.C. n. 040365052. Descrizione: «150 microgrammi + 30 microgrammi compresse» 3X21 compresse in blister PVC-PVDC/AL. Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS. Confezione: A.I.C. n. 040365049. Descrizione: «150 microgrammi + 30 microgrammi compresse» 1X21 compresse in blister PVC-PVDC/AL. Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS. Confezione: A.I.C. n. 040365037. Descrizione: «150 microgrammi + 20 microgrammi compresse» 6X21 compresse in blister PVC-PVDC/AL. Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS. Confezione: A.I.C. n. 040365025. Descrizione: «150 microgrammi + 20 microgrammi compresse» 3X21 compresse in blister PVC-PVDC/AL. Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO MYLAN GENERICS. Confezione: A.I.C. n. 040365013. Descrizione: «150 microgrammi + 20 microgrammi compresse» 1X21 compresse in blister PVC-PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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