Gazzetta n. 181 del 6 agosto 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva»


Estratto determinazione V & A/1404 del 2 luglio 2014

Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037300011 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
A.I.C. n. 037300023 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
A.I.C. n. 037300035 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
A.I.C. n. 037300047 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
A.I.C. n. 037300050 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
A.I.C. n. 037300062 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
A.I.C. n. 037300074 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al
Titolare AIC: Zentiva Italia SRL.
E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento in commercio delle confezioni gia' immesse in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, e 5 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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