Gazzetta n. 180 del 5 agosto 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca di AIC, rilasciata con procedura d'importazione parallela - Gmm Farma S.r.l.



Con la determinazione n. 6 Rinu. AIP/AIC del 4 luglio 2014 si e' preso atto della rinuncia volontaria all'importazione di alcune confezioni di medicinali per uso umano la cui immissione in commercio e' stata autorizzata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determinazione, le AIC delle confezioni di medicinali, indicate nell'allegato - che ne e' parte integrante - sono da considerarsi revocate su esplicita rinuncia di «Gmm Farma s.r.l.», in CIS di Nola Isola 8, lotti 8105/8110 pertanto, le stesse non potranno essere distribuite e/o commercializzate.
 
Allegato


===================================================================== |  Ragione |  COD | | | Descrizione | | | sociale | AIC | CONF|  Denominazione | confezione  |SIS  | +==========+======+=====+================+====================+=====+ | | | | |  875 mg/125 mg | | | | | | | polvere per | | | Gmm Farma| | | |sospensione orale 12| | | s.r.l. |42856 | 17  | AUGMENTIN  | bustine | 3817| +----------+------+-----+----------------+--------------------+-----+ | | | | |  875 mg/compresse | | | Gmm Farma| | | |rivestitre con film | | | s.r.l. | 42856|  29 |  AUGMENTIN | 12 compresse | 3817| +----------+------+-----+----------------+--------------------+-----+ | | | | |  300 mg compresse | | | Gmm Farma| | | |gastroresistenti, 10| | | s.r.l. | 42862|  19 |  BENADON | compresse | 3817| +----------+------+-----+----------------+--------------------+-----+

 
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