Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niuliva» Estratto determinazione V & A 1427 dell'8 luglio 2014 Specialita' medicinale: NIULIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia, a seguito di prodedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Instituto Grifols S.A. N. Procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0139/001/II/008. Tipo di modifica: B.III.2.z). Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dei moduli: 2.3.P. Drug product; 2.5. Clinical overview; 3.2.P.3.5. Process validation and/or evaluation; 5.3.6. Reports of post-marketing experience. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.