Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo». Estratto determinazione V & A n. 1348 del 1° luglio 2014 Specialita' medicinale: TAMSULOSINA AUROBINDO. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0562/001/II/002. Tipo di modifica: C.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: Introduzione del nuovo Risk Management Plan per il medicinale in oggetto, secondo quanto previsto dal Regolamento di Farmacovigilanza n. 1235/2010 e direttiva 2010/84/EU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.