Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair». Estratto determinazione V & A n. 1536 del 16 luglio 2014 Specialita' medicinale: ORALAIR. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Stallergenes S.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1930/001-002/II/014. Tipo di Modifica: B.II.d.1 z) Modifica dei parametri delle specifiche e/o dei limiti per il prodotto finito. Altra variazione. Modifica apportata: Aggiunta dei parametri di specifica del prodotto finito: identificazione degli allergeni del gruppo 1 al rilascio e al termine del periodo di validita'; titolo del gruppo 5 al rilascio e al termine del periodo di validita'; contenuto di proteine al rilascio e al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.