Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici». Estratto determinazione V & A n. 1535 del 16 luglio 2014 Specialita' medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: DOC Generici SRL. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2262/001-004/II/018 - DE/H/2262/001-004/II/017. Tipo di Modifica: B.I.z) Modifiche del principio attivo - Altra variazione; B.I.z) Modifiche del principio attivo - Altra variazione. Modifica apportata: Aggiornamento del DMF per il principio attivo Candesartan cilexetil per il produttore di API attualmente autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, da versione 1.1 a versione EU-02. Aggiornamento del DMF per il principio attivo Candesartan cilexetil per il produttore di API attualmente autorizzato Ranbaxy Laboratories Limited, da versione 000 a versione 002. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.