Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2014 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2014 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac Parvo C».

Estratto del provvedimento n. 557 del 2 luglio 2014

Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC PARVO C.
Confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n.101915015;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n.101915039;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n.101915041;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n.101915066.
Titolare: Intervet International B.V. WIM De Korverstraat 35 P.O.Box 31 Boxmeer - Olanda 5830 (NL).
Modifica: Variazione di tipo II: C.I.4 : uso simultaneo con Nobivac L4.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: uso simultaneo con Nobivac L4.
Per effetto delle suddette variazioni l'RPC e il Foglietto illustrativo devono essere modificati come segue: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione.
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato per via sottocutanea con i vaccini inattivati della linea Nobivac® contro la rabbia e la leptospirosi del cane causata da tutte o da alcune delle seguenti sierovarianti: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Liangguang.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari ad eccezione dei prodotti sopra menzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.