Estratto del provvedimento n. 542 del 25 giugno 2014
Medicinale veterinario UNISTRAIN PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini. Confezioni: A.I.C. n. 104476. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Modifica: Procedura Europea: IE/V/0287/001/IB/001. Si accettano le modifiche richieste. E' autorizzata l'estensione del periodo di validita' del solvente come confezionato per la vendita da 2 anni a 5 anni. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: 6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita: 5 anni; periodo di validita' dopo la ricostituzione, utilizzare entro 4 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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