Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Unistrain PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini».


Estratto del provvedimento n. 542 del 25 giugno 2014

Medicinale veterinario UNISTRAIN PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini.
Confezioni: A.I.C. n. 104476.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna.
Modifica: Procedura Europea: IE/V/0287/001/IB/001.
Si accettano le modifiche richieste.
E' autorizzata l'estensione del periodo di validita' del solvente come confezionato per la vendita da 2 anni a 5 anni.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: 6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita: 5 anni;
periodo di validita' dopo la ricostituzione, utilizzare entro 4 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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