Gazzetta n. 174 del 29 luglio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Raldon 120 mg/g soluzione per uso in acqua da bere per vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole, tacchini, conigli». Provvedimento n. 539 del 25 giugno 2014 Medicinale per uso veterinario RALDON, 120 mg/g soluzione per uso in acqua da bere per vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole, tacchini, conigli. Confezioni: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102453014; vescica da 5 kg - A.I.C. n. 102453026; tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102453038. Titolare A.I.C: DOX-AL Italia S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano - C.F. 02117690152. Oggetto: variazione tipo II n. B.II.a.3.b.2: modifiche qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' e sull'efficacia del medicinale. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della composizione quali - quantitativa degli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' del medicinale veterinario, con la nuova composizione, e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura della confezione: 60 giorni; periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda conformemente alle istruzioni: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.