Gazzetta n. 174 del 29 luglio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbofloxacino Support Pharma 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini».


Decreto n. 72 del 25 giugno 2014

Procedura decentrata n. ES/V/0200/001/DC
Medicinale veterinario Marbofloxacino Support Pharma 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Support Pharma, S.L. General Alvarez de Castro, 39 - 28010 Madrid - Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia - Bologna - Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104612015;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104612027;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104612039;
6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104612041.
Composizione:
1 ml contiene:
principio attivo: marbofloxacina 40 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (suini all'ingrasso).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi di actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla marbofloxacina.
Tempi di attesa:
suini - carne e visceri: 6 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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