Gazzetta n. 174 del 29 luglio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon 25 mg/ml soluzione orale per cani e gatti».


Decreto n. 70 del 25 giugno 2014

Procedura decentrata n. FR/V/0259/001/DC - FR/V/0259/001/1B/001
Medicinale veterinario ZODON 25 mg/ml soluzione orale per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 5300 Laval - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Sogeval - 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia;
Laboratoires Biove - 3 Rue de Lorraine 62510 Arques - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone multidose da 20 ml + una siringa da 3 ml uso orale - A.I.C. n. 104626015.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo:
clindamicina (come cloridrato) 25 mg;
pari a Clindamicina cloridrato 27,15 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti e cani.
Indicazioni terapeutiche: infezioni causate da germi sensibili alla clindamicina, quali:
gatti: per il trattamento di ferite infette ed ascessi causati da specie di Staphylococcus spp. e Streptococcus spp. sensibili alla clindamicina.
cani:
per il trattamento di ferite infette, ascessi ed infezioni della cavita' orale/dentali causate da o associate a specie di Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens sensibili alla clindamicina;
trattamento coadiuvante nella terapia meccanica o chirurgica peridontale nel trattamento di infezioni dei tessuti gengivali e peridontali;
per il trattamento di osteomieliti da Staphylococcus aureus.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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