Decreto n. 70 del 25 giugno 2014
Procedura decentrata n. FR/V/0259/001/DC - FR/V/0259/001/1B/001 Medicinale veterinario ZODON 25 mg/ml soluzione orale per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches 5300 Laval - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Sogeval - 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia; Laboratoires Biove - 3 Rue de Lorraine 62510 Arques - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone multidose da 20 ml + una siringa da 3 ml uso orale - A.I.C. n. 104626015. Composizione: un ml contiene: principio attivo: clindamicina (come cloridrato) 25 mg; pari a Clindamicina cloridrato 27,15 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti e cani. Indicazioni terapeutiche: infezioni causate da germi sensibili alla clindamicina, quali: gatti: per il trattamento di ferite infette ed ascessi causati da specie di Staphylococcus spp. e Streptococcus spp. sensibili alla clindamicina. cani: per il trattamento di ferite infette, ascessi ed infezioni della cavita' orale/dentali causate da o associate a specie di Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens sensibili alla clindamicina; trattamento coadiuvante nella terapia meccanica o chirurgica peridontale nel trattamento di infezioni dei tessuti gengivali e peridontali; per il trattamento di osteomieliti da Staphylococcus aureus. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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