Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temozolomide Crinos».

Con la determinazione n. aRM - 113/2014-2454 del 26 giugno 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Crinos S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale TEMOZOLOMIDE CRINOS:
confezione: 039883121;
descrizione: «250 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883119;
descrizione: «250 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883107;
descrizione: «180 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883095;
descrizione: «180 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883083;
descrizione: «140 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883071;
descrizione: «140 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883069;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883057;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883044;
descrizione: «20 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883032;
descrizione: «20 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883020;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883018;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.