Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic». Estratto determinazione V & A IP n. 1304 del 30 giugno 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CO-RENITEC 20 mg + 12,5 mg comprimidos 28 comprimidos dalla SPAGNA con numero di autorizzazione 59286 Codigo Nacional 895003-4, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Vasoretic e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: NEW PHARMASHOP S.r.l. CIS di NOLA Isola 1 - Torre 1 - Int. 120 - 80035 NOLA; Confezione: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse. Codice AIC: 043347018 (in base 10) 19BV2B (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: Principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg; Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais senza glutine, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine PHARMA PARTNERS S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse. Codice AIC: 043347018; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse. Codice AIC: 043347018; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.