Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan». Estratto determinazione V & A IP n. 1301 del 30 giugno 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1g comprime' effervescent 8 comprimes dalla FRANCIA con numero di autorizzazione 352 917-8 ou 34009 352 917 8 3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: LINK PHARM S.r.l., Viale Parioli 63 - 00197 ROMA; Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 039168063 (in base 10) 15CB1Z (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato; Aroma di arancio; Aroma di pompelmo; Aspartame; Acesulfame potassico. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 039168063; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 039168063; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.