Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon». Estratto determinazione V & A IP n. 1214 del 20 giugno 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MERCILON Tabletten 3x21 tab. blister PVC/Al dall'OLANDA con numero di autorizzazione RVG 11508 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: FARMAROC S.r.l. con sede legale in Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA); Confezione: MERCILON "0,15 MG + 0,02 MG compresse" 21 compresse. Codice AIC: 043251014 (in base 10) 197XB6 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse. Composizione: Ogni compressa contiene: Principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg; Eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, silice colloidale anidra, dl-alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato. Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine LOGIFARMA S.r.l. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: MERCILON "0,15 MG + 0,02 MG compresse" 21 compresse. Codice AIC: 043251014; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: MERCILON "0,15 MG + 0,02 MG compresse" 21 compresse. Codice AIC: 043251014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.