Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore». Estratto determinazione V & A IP n. 1192 del 19 giugno 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN FOR CHILDREN, oral suspension 100MG/5ML dalla GRECIA con numero di autorizzazione 46452/13-10-2008 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l. , Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA); Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale Codice AIC: 043252016 (in base 10) 197Y9J (in base 32) Forma Farmaceutica : sospensione orale Composizione : Ogni ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: Ibuprofene 20 mg. Eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: NUROFEN Febbre e Dolore e' indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Logifarma S.r.l. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale Codice AIC: 043252016; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale Codice AIC: 043252016; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica , ma non da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.