Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence». Estratto determinazione V & A n. 1327 del 1° luglio 2014 Procedura EU n.: DE/H/2294/001/II/006. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. Autorizzazione della variazione: B.II.e.1. Modifica del confezionamento primario del prodotto finito: a) Composizione qualitativa e quantitativa; 3) Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. E' autorizzata, in alternativa alla fiala attualmente autorizzata che presenta un tappo in gomma contenente lattice come chiusura, una fiala a forma tubulare, con tappo di chiusura in gomma privo di lattice. Per entrambe le fiale, il materiale vetro resta inalterato, relativamente al medicinale TRIESENCE nelle forme e confezioni: 042015014 - "40 mg/ml sospensione iniettabile" 1 flaconcino in vetro monodose da 1 ml. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.