Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa».


Estratto determinazione V & A n. 1274 del 24 giugno 2014

Specialita' medicinale: DONEPEZIL PENSA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1794/001-004/II/006.
Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo "donezepil cloridrato" del produttore Ranbaxy Laboratories Limited, versione 04.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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