Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determinazione V & A n. 1273 del 24 giugno 2014 Specialita' medicinale: BOOSTRIX (A.I.C. n. 034813) - DE/H/210/01-02/WS/71 / POLIOBOOSTRIX (A.I.C. n. 036752) - DE/H/466/003-004/WS/77 / POLIOINFANRIX (A.I.C. n. 037157) - FR/251/02/WS/72 / INFANRIX (A.I.C. n. 029244) - Variazione n. 74. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: EMEA/H/XXX/WS/II/420. Tipo di Modifica: B.I.c.1.b - Modifiche del confezionamento primario del principio attivo. Composizione qualitativa e/o quantitativa per i principi attivi biologici o immunologici sterili e non congelati. Modifica apportata: Antigene PA bottiglie di trasferimento del bulk purificato: modifica dei tappi a vite utilizzati e verifica della chiusura mediante chiave dinamometrica. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.