Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics».


Estratto determinazione V & A n. 1271 del 24 giugno 2014

Specialita' medicinale: QUINAPRIL MYLAN GENERICS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0659/001-003/II/014.
Tipo di Modifica: B.I.a.1.b - Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.
Modifica apportata: Nuovo produttore di principio attivo: Mylan Laboratories Ltd (Unit 1), Survey No. 10/42, Gaddopathoram, Medak District - 502319, Andhra Pradesh, India.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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