Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Azevedos» |
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Estratto determinazione V & A n. 1269 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO AZEVEDOS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Laboratorios Azevedos - Industria Farmaceutica S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0622/001/II/002. Tipo di modifica: C.I z) Altra variazione. Modifica apportata: presentazione del nuovo risk management plan - versione 1 (21 jun 2013). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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