Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia». Estratto determinazione V & A n. 1266 del 24 giugno 2014 Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0463/002/II/004 Tipo di modifica: C.I z) Altra variazione. Modifica apportata: introduzione di un nuovo risk management plan (versione 1.0 del febbraio 2013) per il dosaggio da 30 mg del medicinale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.