Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Doc Generici» Estratto determinazione V & A n. 1264 del 24 giugno 2014 Specialita' medicinale: OLANZAPINA DOC GENERICI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1512/001-006/II/010. Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF per il produttore Hetero Drugs Limited: Applicant Part: da: versione AP-06 febbraio 2011, a: versione AP-09 maggio 2012; Restricted Part: da: versione RP-02 gennaio 2010, a: versione RP-03 maggio 2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.