Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ranbaxy» |
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Estratto determinazione V & A n. 1262 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA RANBAXY. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0280/001-002/II/015. Tipo di modifica: B.I. z) Modifica nella fabbricazione della sostanza attiva. Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento del DMF: da: dalla versione GLNMRK/LERC/AP/E-04/2010.03.17 di marzo 2010; a: alla versione GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09 di novembre 2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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