Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz». Estratto determinazione V & A/1247 del 24 giugno 2014 Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo tazobactam acid: Qilu Tianhe (process I) (da versione Applicant's Part/CTD 05/2008-08-08 a versione Applicant's Part/CTD10/2012-02-09 e da versione Restricted Part/CTD07/2011-07-16 a versione Restricted Part/CTD09/2012-02-09), relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.