Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Pfizer». |
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Con la determinazione n. aRM - 112/2014-40 del 26 giugno 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CANDESARTAN PFIZER. Confezione: 041941016. Descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941028. Descrizione: «8 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941030. Descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941042. Descrizione: «8 mg compresse» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941055. Descrizione: «8 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941067. Descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941079. Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941081. Descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941093. Descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941105. Descrizione: «8 mg compresse» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941143. Descrizione: «8 mg compresse» 300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941117. Descrizione: «8 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941129. Descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941131. Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941156. Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera. Confezione: 041941168. Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: 041941170. Descrizione: «8 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: 041941182. Descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941194. Descrizione: «16 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941206. Descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941244. Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941218. Descrizione: «16 mg compresse» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941220. Descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941232. Descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941257. Descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941269. Descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941271. Descrizione: «16 mg compresse» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941283. Descrizione: «16 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941295. Descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941307. Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941319. Descrizione: «16 mg compresse» 300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941321. Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera. Confezione: 041941333. Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: 041941345. Descrizione: «16 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: 041941358. Descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941360. Descrizione: «32 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941372. Descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941410. Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941384. Descrizione: «32 mg compresse» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941396. Descrizione: «32 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941408. Descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941422. Descrizione: «32 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941434. Descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941446. Descrizione: «32 mg compresse» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941459. Descrizione: «32 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941461. Descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941473. Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941485. Descrizione: «32 mg compresse» 300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: 041941497. Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera. Confezione: 041941509. Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Confezione: 041941511. Descrizione: «32 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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