Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril DOC». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 111/2014-898 del 9 giugno 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Doc Generici S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PERINDOPRIL DOC. Confezioni: A.I.C. n. 042014098 «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 042014086 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 042014074 «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL-AL; A.I.C. n. 042014062 «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-AL; A.I.C. n. 042014050 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-AL; A.I.C. n. 042014047 «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL-AL; A.I.C. n. 042014035 «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-AL; A.I.C. n. 042014023 «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; A.I.C. n. 042014011 «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|