Gazzetta n. 164 del 17 luglio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Pfizer». |
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Con la determinazione n. aRM - 109/2014-40 del 9 giugno 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SIMVASTATINA PFIZER. Confezioni: A.I.C. n. 039966270 «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966268 «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966256 «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966243 «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966231 «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966229 «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966217 «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966205 «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966193 «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966181 «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966179 «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966167 «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966155 «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966142 «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966130 «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966128 «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966116 «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966104 «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966092 «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966080 «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966078 «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966066 «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966054 «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966041 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966039 «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966027 «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 039966015 «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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