Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Differin». Estratto determinazione V & A 1339 del 1° luglio 2014 Titolare AIC: Galderma Italia S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano, codice fiscale 01539990349. Medicinale: DIFFERIN. Variazione AIC: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: Allargamento di un parametro di specifica del prodotto finito: viscosita': da 700-2500 mPa.s al rilascio; 500-3200 mPa.s al termine del periodo di validita' a 700-7000 cP al rilascio; 500-7000 cP al termine del periodo di validita' relativamente al Medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 029309046 - «0,1% crema» tubo da 30 g; A.I.C. n. 029309061 - «0,1 % crema» tubo da 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.