Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva».


Estratto determinazione V & A/1243 del 24 giugno 2014

Specialita' medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Zentiva Italia S.R.L.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2491/001-006/II/017.
Tipo di Modifica: B.1.z) Altre Variazioni.
Modifica Apportata:
Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Quetiapina fumarato, versione O-QPF/0503(4), del titolare Moehs Iberica, S.L.
Siti di produzione:
Moehs Cantabra, S.L. - Poligono Industrial Requejada - 39313 Polanco (Santander) Spain
Moehs Catalana, S.L. - Poligono Rubi' Sur - Cesar Martinell i Brunet n. 12A - 08191 Rubi' (Barcelona) Spain
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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