Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva». Estratto determinazione V & A/1242 del 24 giugno 2014 Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA TEVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia S.R.L. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/5428/001-002/II/021. Tipo di Modifica: B.1.z) Altre Variazioni. Modifica Apportata: aggiornamento del Drug Master File (DMF) del principio attivo Levofloxacina da parte del Titolare Teva Pharmaceutical Industries Ltd, POBox 3190, Petah Tikva, Israel, IL-49131 Approvata la seguente versione: Applicant's Part version: 4454-EU-05/2013 Restricted Part version: 4454-EU-05/2013 Sito di produzione: Assia Chemical Industries Ltd - Teva-Tech site, Ramat Hovav, POBox 2049, Emek Sara, Beer-Sheva, 84874, Israel. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.