Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva». Estratto determinazione V & A n. 1156 del 18 giugno 2014 Specialita' Medicinale Nebivololo Teva. Titolare AIC Teva Italia S.r.l. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Numero procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/XXXX/WS/008 e DK/H/1012/001/WS/015. Tipo di Modifica: B.I.z) Principio attivo: altra variazione. Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF per il principio attivo Nebivololo cloridrato del produttore Hetero Drugs Limited: da versione AP-00, aprile 2007, a: versione AP-03, gennaio 2011. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.