Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Circlet e Nuvaring».


Estratto determinazione V & A n. 1153 del 18 giugno 2014

Specialita' medicinali:
Circlet (AIC n. 040898) - NL/H/1927/001/WS/006;
Nuvaring (AIC n. 035584) - NL/H/0265/001/WS/034.
Titolare AIC N.V. Organon.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Numero procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/xxxx/WS/039.
Tipo di modifica: II - C.I.z). Modifiche (sicurezza e efficacia) per prodotti medicinali ad uso umano.
Modifica apportata: Aggiornamento del Report relativo alla valutazione del rischio ambientale.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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