Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ultraproct». Estratto determinazione V & A n. 1294/2014 del 25 giugno 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.1.z) Introduzione di un ASMF, relativamente al medicinale ULTRAPROCT, nelle forme e confezioni AIC n. 021122066 - «supposte» 12 supposte, AIC n. 021122080 - «unguento rettale» tubo da 30 g + 1 cannula: Introduzione di un ASMF, per il principio attivo Fluocortolone Esanoato, da parte del produttore di principio attivo attualmente autorizzato Bayer Pharma AG, con le modifiche relative alle seguenti specifiche del principio attivo e alle seguenti procedure di prova: Parte di provvedimento in formato grafico Titolare AIC: Bayer S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia, Codice fiscale (codice fiscale 05849130157) Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.