Estratto del provvedimento n. 526 del 18 giugno 2014
Oggetto: medicinale veterinario ECTOFEND 50 mg soluzione spot-on per gatti (A.I.C. n. 104413). Titolare: Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto, Slovenia. Modifica: numero procedura europea: UK/V/0395/001/IB/002. Si autorizza la modifica delle speciali precauzioni per la conservazione del prodotto finito. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.4 del SPC e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato: Sezione 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Prima della somministrazione mantenere il medicinale a temperatura ambiente (al di sopra dei 14 °C) per circa un ora. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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