Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ectofend» 50 mg soluzione spot-on per gatti.


Estratto del provvedimento n. 526 del 18 giugno 2014

Oggetto: medicinale veterinario ECTOFEND 50 mg soluzione spot-on per gatti (A.I.C. n. 104413).
Titolare: Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto, Slovenia.
Modifica: numero procedura europea: UK/V/0395/001/IB/002.
Si autorizza la modifica delle speciali precauzioni per la conservazione del prodotto finito.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.4 del SPC e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato:
Sezione 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
Prima della somministrazione mantenere il medicinale a temperatura ambiente (al di sopra dei 14 °C) per circa un ora.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone